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Sede Legale: via Nomentana, 445 - 00162 Roma c\o UniOne Consulting.
Assomonitor è l’Associazione Italiana che raccoglie e rappresenta sia CRA operanti in regime di consulenza che dipendenti presso Aziende Farmaceutiche e CRO (Organizzazioni di Ricerca a Contratto).

Assomonitor si è affiliata a CNA Professioni con l’intento di garantire lo standard professionale più alto e condiviso dai CRA, nel rispetto dei requisiti generali di qualità di ciascun soggetto coinvolto, a vario titolo, nel settore della Ricerca Clinica.

L’Associazione promuove formazione gratuita nel rispetto del Decreto Ministeriale del 15 Novembre 2011, “Definizione dei requisiti minimi per le organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) nell'ambito delle sperimentazioni cliniche dei medicinali” e altri servizi di consulenza, sempre a titolo gratuito, riservati agli associati di Assomonitor.

Assomonitor si fa garante per la validità dei certificati di training erogati dall'Associazione ai propri associati, consentendo alle CRO e Aziende Farmaceutiche di verificarne l’effettivo conseguimento ai fini del DM 15 Nov 2011.

News

(clic sui titoli per i link)

Evento annuale AICRO - Milano 12 novembre 02/11/2019 Rivoluzione digitale nella salute e «connessione» con il futuro: una sfida per le figure professionali coinvolte. La conferenza annuale, organizzata dal Comitato Scientifico di AICRO, si terrà il 12 novembre 2019 a Milano, presso Assolombarda, Sala Auditorium Gio Ponti – Via Pantano, 9 Milano. Il programma è stato pensato come una naturale estensione di quanto proposto nella precedente edizione. Il tema è quello della digitalizzazione e delle nuove frontiere nelle sperimentazioni cliniche e verrà declinato anche in base alla inevitabile evoluzione delle figure professionali che operano in questo settore. I relatori coinvolti presenteranno le proprie esperienze in modalità “talk show” e si renderanno disponibili ad un proficuo scambio di opinioni con la platea. Certi di incontrare il consueto gradimento e fiduciosi di poter rappresentare sempre di più un interlocutore consapevole ed attivo nel settore, vi invitiamo a riservare la data nelle vostre agende.

Simposio AIFA GCP 2019 - “Dalla Ricerca della Qualità alla Qualità della Ricerca" 22/10/2019 Simposio AIFA GCP 2019 - “Dalla Ricerca della Qualità alla Qualità della Ricerca", organizzato da AIFA - Roma 6 novembre 2019

Farmacovigilanza e mondo digitale: siamo pronti al cambiamento? 22/10/2019 Farmacovigilanza e mondo digitale: siamo pronti al cambiamento? - organizzato da SIMeF - Milano 8 novembre 2019

POS e osservazioni ispettive, approccio regolatorio ed esigenze dei centri di saggio 22/10/2019 POS e osservazioni ispettive, approccio regolatorio ed esigenze dei centri di saggio - organizzato da SIMeF - Roma 25 novembre 2019

Dal laboratorio al paziente, il ruolo dei biomarker e dei dispositivi medici in vitro 22/10/2019 Dal laboratorio al paziente, il ruolo dei biomarker e dei dispositivi medici in vitro - Milano 28 novembre - organizzato da SIMeF

CORSO DI 40 ORE ORGANIZZATO DA ASSOMONITOR (DECRETO MINISTERIALE 15 NOVEMBRE 2011) 13/10/2019 ASSOMONITOR ORGANIZZA UN CORSO DI 40 ORE SU "SPERIMENTAZIONE CLINICA E GOOD CLINICAL PRACTICE" IN OTTEMPERANZA AL DECRETO MINISTERIALE 15 NOVEMBRE 2011

PER DIVENTARE CRA...

  • possesso del diploma di laurea in discipline sanitarie/
    scientifiche attinenti alle tematiche da svolgere;

  • almeno 40 ore di formazione teorica nei settori della GCP, della normativa, della metodologia sperimentale, della farmacovigilanza, della GMP, dei sistemi di qualità, dei compiti del Clinical Monitor

  •  almeno 20 giorni di attività di monitoraggio in affiancamento a monitor esperti, di cui 10 svolti presso Centri sperimentali (entro 12 mesi prima dell’inizio dell’attività);

  • Oppure Master Universitario (entro 36 mesi prima dell’inizio dell’attività) oppure 4 mesi di attività nel Settore della sperimentazione clinica (entro 12 mesi prima dell’inizio dell’attività) oppure 40 giorni totali, di cui 20 svolti presso Centri sperimentali (entro 12 mesi prima dell’inizio dell’attività).

 
 
 

 

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