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Sede Legale: via Nomentana, 445 - 00162 Roma c\o UniOne Consulting.
Assomonitor è l’Associazione Italiana che raccoglie e rappresenta sia CRA operanti in regime di consulenza che dipendenti presso Aziende Farmaceutiche e CRO (Organizzazioni di Ricerca a Contratto).

Assomonitor si è affiliata a CNA Professioni con l’intento di garantire lo standard professionale più alto e condiviso dai CRA, nel rispetto dei requisiti generali di qualità di ciascun soggetto coinvolto, a vario titolo, nel settore della Ricerca Clinica.

L’Associazione promuove formazione gratuita nel rispetto del Decreto Ministeriale del 15 Novembre 2011, “Definizione dei requisiti minimi per le organizzazioni di ricerca a contratto (CRO) nell'ambito delle sperimentazioni cliniche dei medicinali” e altri servizi di consulenza, sempre a titolo gratuito, riservati agli associati di Assomonitor.

Assomonitor si fa garante per la validità dei certificati di training erogati dall'Associazione ai propri associati, consentendo alle CRO e Aziende Farmaceutiche di verificarne l’effettivo conseguimento ai fini del DM 15 Nov 2011.

News

(clic sui titoli per i link)

ICH-GCP E6(R2) e Normativa sulla Sperimentazione Clinica 03/05/2018 Corso organizzato da Clinical Trial Consulting - 5 luglio 2018 - 10:00 - 18:30 Casa "I Cappuccini", Via Vittorio Veneto, 21 Roma

PER DIVENTARE CRA...

  • possesso del diploma di laurea in discipline sanitarie/
    scientifiche attinenti alle tematiche da svolgere;

  • almeno 40 ore di formazione teorica nei settori della GCP, della normativa, della metodologia sperimentale, della farmacovigilanza, della GMP, dei sistemi di qualità, dei compiti del Clinical Monitor

  •  almeno 20 giorni di attività di monitoraggio in affiancamento a monitor esperti, di cui 10 svolti presso Centri sperimentali (entro 12 mesi prima dell’inizio dell’attività);

  • Oppure Master Universitario (entro 36 mesi prima dell’inizio dell’attività) oppure 4 mesi di attività nel Settore della sperimentazione clinica (entro 12 mesi prima dell’inizio dell’attività) oppure 40 giorni totali, di cui 20 svolti presso Centri sperimentali (entro 12 mesi prima dell’inizio dell’attività).

 
 
 

 

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